CE-märkning av maskiner från Kina: vad ansvarar importören för?

Vad CE-märkningen säger och inte säger

CE-märket uttrycker att tillverkaren bedömer att produkten överensstämmer med tillämplig EU-lagstiftning. Det är inte ett allmänt EU-godkännande, en garanti för produktionskapacitet eller ett bevis på hög byggkvalitet. Ett frivilligt certifikat från en kontrollfirma är inte automatiskt ett erkänt bevis på överensstämmelse.

Säkerhet och produktionskvalitet är två separata frågor. En maskin kan ha bra ytfinish men bristande skydd, eller vara korrekt skyddad men inte klara kundens kapacitet. CE-arbetet behandlar tillämpliga hälso-, säkerhets- och produktkrav. FAT behandlar avtalade funktioner och kan verifiera utvalda säkerhetsfunktioner, men processerna ersätter inte varandra.

Fastställ rollerna innan maskinen beställs

Börja med att identifiera tillverkaren i rättslig mening och om det finns en representant inom EES. Arbetsmiljöverket beskriver att den som importerar en maskin utan ansvarig tillverkare eller representant inom EES kan behandlas som tillverkare. Exakt roll och ansvar beror på upplägget och måste bedömas i det enskilda fallet.

För elektriska produkter anger Elsäkerhetsverket att importören bland annat ska kontrollera märkning, tillverkarens undertecknade EU-försäkran och svensk bruksanvisning och säkerhetsinformation. Importörens namn och adress ska också finnas enligt de tillämpliga kraven. Dokumentationskraven varierar mellan regelverk, så använd rätt kravlista för maskinen och dess komponenter.

Dokument, märkning och svenska instruktioner

En teknisk kontroll bör omfatta riskbedömning, ritningar och beräkningar som behövs för att visa hur kraven har hanterats, provningsresultat, använda standarder och instruktioner. Den formella dokumentationen ska vara sammanhängande och avse rätt maskinversion. Det är viktigt att skilja en begärd dokumentöversikt från den fullständiga tekniska dokumentation som en myndighet kan begära.

• Försäkran om överensstämmelse med rätt produktidentitet och tillämpliga regler.
• Riskbedömning och bevis för hur identifierade risker har reducerats.
• Svensk bruksanvisning och relevant säkerhetsinformation för användning och underhåll.
• Märkskylt med de uppgifter som det tillämpliga regelverket kräver.
• Elscheman, pneumatik, reservdelsinformation och instruktioner för säker installation.
• Spårbar versionshantering mellan offert, FAT-maskin, dokument och levererad maskin.

Arbetsmiljöverket anger för maskiner bland annat CE-märke, tillverkarens företagsnamn och fullständiga adress inom EES, maskinbeteckning, serie- eller typbeteckning, eventuellt serienummer och tillverkningsår på skylten. Myndigheten anger också svensk bruksanvisning eller översättning och försäkran om överensstämmelse eller översättning enligt maskinreglerna.

El, tryck, radioutrustning och explosiv miljö kan kräva mer

En maskin kan omfattas av flera regelverk samtidigt. Elutrustning och elektromagnetisk kompatibilitet behöver bedömas. Tryckbärande utrustning, radiomoduler, lyftfunktioner eller avsedd användning i explosiv atmosfär kan föra in ytterligare krav. Det går därför inte att använda en generell dokumentlista för alla industrimaskiner.

Be leverantören redovisa tillämpliga regler och använda standarder, men låt inte leverantörens lista vara den enda rättskällan. Granska mot maskinens konstruktion, avsedda användning och den svenska installationen. Om kompetensen saknas internt bör en oberoende specialist få underlag och tid innan tillverkningen låses.

Sammansatta maskiner och ändringar efter leverans

När flera maskiner kopplas samman för ett gemensamt resultat kan helheten vara en sammansatt maskin. Arbetsmiljöverket beskriver att den som sätter ihop flera maskiner som ska fungera tillsammans kan bli tillverkare av den sammansatta maskinen och behöva CE-märka helheten. Gränssnitt, gemensamma nödstopp, materialflöden och styrsystem behöver då bedömas på linjenivå.

Väsentliga ändringar efter leverans kan också påverka den ursprungliga bedömningen. Dokumentera därför vad som ändras vid installation, vem som konstruerar skydd eller styrning i Sverige och vem som godkänner slutlig konfiguration. Ett godkänt FAT på en fristående maskin visar inte automatiskt att den färdiga linjen är korrekt bedömd.

Maskindirektiv nu och maskinförordning från 20 januari 2027

För maskiner som släpps ut på marknaden före den nya förordningens tillämpningsdatum gäller det nuvarande maskindirektivet genom svenska regler. EU:s maskinförordning (EU) 2023/1230 ska tillämpas från den 20 januari 2027. Projekt som tillverkas, ändras eller levereras nära övergången behöver planera vilken regelsituation som gäller när maskinen släpps ut på marknaden eller tas i drift.

Förordningen förändrar och förtydligar delar av regelverket, men det är riskabelt att översätta ett helt projekts ansvar från enbart leveransdatum. Kontrollera aktuella övergångsregler, eventuella rättelser och svensk myndighetsvägledning. Dokumentera den bedömning som avtalet och CE-arbetet bygger på.

Lägg in en formell kontrollpunkt före beställning, före frisläppning för transport och efter installation. Då kan förändringar i konstruktion, dokument eller tidplan fångas innan de skapar ett oklart ansvar. Kontrollpunkten bör ha en namngiven ansvarig och ett skriftligt beslut om vad som återstår.